全省首个医疗器械资源共享试点!媒体聚焦嘉兴
发布时间:2019-11-14 05:15

  心脏瓣膜、大型影像设备、基因测序在引领未来的医疗器械前沿领域,攻克心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病、传染病等五大类疾病方面,浙江是当之无愧的“弄

  心脏瓣膜、大型影像设备、基因测序在引领未来的医疗器械前沿领域,攻克心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病、传染病等五大类疾病方面,浙江是当之无愧的“弄潮儿”。

  11月11日,由浙江省药品监督管理局组织的“打造浙造器械热带雨林全国媒体看浙江”媒体采风活动正式启动。当天下午,中新社、中国医药报、中国青年报等近20家媒体记者走进嘉兴微创医疗产业园,聚焦企业技术创新、对接国际、加强监管等方面取得的成果,一探“浙造器械热带雨林”发展之道。

  微创医疗科学有限公司是一家拥有数十家实体子公司的跨国医疗器械集团。自2016年起,该公司在嘉兴微创医疗产业园先后设立了脉通医疗、优通医疗、龙脉医疗等全资子公司作为生产研发基地。其中,脉通医疗科技(嘉兴)有限公司被定位为在嘉兴微创医疗产业园内提供原材料、零部件,提供测试和基础设施服务的资源共享型公司。目前,脉通医疗已建设完成工艺用水系统、工艺用气系统及微生物、化学、物理等测试实验室,配备了测试设备、检测人员、管理人员,建立了质量管理体系,具有共享资源,也有提供服务的条件和能力。目前除上海之外,微创在嘉兴和苏州都建设有生产和研发基地。

  “嘉兴的区位优势越发显著,我们在这边的布局也更宏大。我们员工总数约400人,较2018年实现4倍增长,我们原先建设的楼宇也要重新优化,要在南湖畔立起医疗产业的地标。”嘉兴微创产业园负责人阙亦云介绍说,目前,园区的子公司包括脉通(嘉兴)公司、微创优通医疗科技(嘉兴)公司、微创龙脉科医疗科技(嘉兴)公司、微创医美医疗科技公司等。

  产业的集聚,加上长三角一体化战略的推动,吸引高端人才纷纷集聚。在嘉兴微创园,这里有150名以上的专家技术队伍,其中博士和硕士占到50%以上,此外还与国内知名高校建立了长期产学研合作。大量导入吸收发展欧美日世界一流的加工技术,进口设备价值占总设备价值的90%,极速快三导入15年高端医用材料技术积累,并实现了规模化生产。

  记者了解到,在省药品监督管理局和嘉兴市市场监督管理局的帮助下,嘉兴微创园目前已在中高端植介入医疗器械方向取得了一系列突出进展。如嘉兴脉通生产的微尺寸导管、医用导管部件、医用金属部件等原材料产品今年产值将超过一亿元,较去年翻一番。

  值得一提的是,嘉兴微创医疗产业园还获批开展共享基础设施及测试资源试点工作。这是共享模式在生产领域的一次创新实践,嘉兴市由此成为浙江省首个医疗器械生产企业共享资源试点城市。据嘉兴市市场监管局医疗器械监管处负责人介绍,按照传统做法,医疗器械生产企业应该独立配备生产、检验、技术部门,人员及其他辅助设施(如用水、空调系统等),并建立相应的质量管理体系。共享资源,对子公司相对集中的集团公司而言,实现了一套硬件设备、一个检测部门、一套质量管理体系为若干子公司服务,不仅节省了企业的硬件投入,还减少了管理成本,对保障成品质量也有着积极作用。

  嘉兴微创医疗产业园负责人表示,资源共享后,医疗器械检测更专业,产品更安全。“按照规定,园区内每家企业都要配备基础设施。但家家都自建,难免规模小,导致力量分散,检测能力难以提升。”该负责人坦言,“开展共享资源试点,降低企业成本是一方面,更重要的是可以集中力量建设更专业的实验室,细化分工,强化质量管理,让所生产的医疗器械产品更加安全。”当前,园区已投入近2000万元开展一期实验室建设,预计未来在实验室、检验检测设备等基础设施方面的投入将突破5000万元。

  “医疗器械生产企业的数量及规模不断扩大,令浙江在国内市场占据一席之地,但新的技术、新的发明、新的创新成果,才是浙江医疗器械产业的核心法宝。”据浙江省药品监督管理局药品安全总监董耿介绍,当前浙江拥有医疗器械生产企业1425家,产品注册备案产品总数11028个,覆盖医疗器械22个门类中的21个,医疗器械产业年均增速保持在15%以上。此外,浙江还先后建立了一些和医疗器械相关的特色小镇,包括杭州滨江德诺医疗杭州孵化器、天和科技园,杭州医药港、未来科技城、余杭生物医药高新园区,宁波梅山、杭州湾,嘉兴微创产业园、嘉善归谷等,以此打造“浙造器械”名企、强企、优企品牌。★◇▽▼•▲●…△口▲=○▼△★▽…◇▼▼▽●▽●◆▼■□▲★-●▼▲◆●△▼●★△◁◁▽▼□▼◁▼•●▲●△▪️▲□△